Постановление Правительства от 30 мая 2023 № 866
30 мая 2023 года утверждено Постановление Правительства Российской Федерации №866 «Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья». Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 г. и действует до 1 сентября 2029 г.
В частности, в постановлении сформулированы требования к медицинским изделиям, требования к квалификации медицинских работников, которые проводят дистанционные медицинские осмотры, к идентификации сотрудника, а также описана процедура химико-токсикологической экспертизы (ХТИ).
Основные особенности, установленные постановлением Правительства:
- При проведении медицинских осмотров используются медицинские изделия, одновременно соответствующие следующим требованиям:
а) медицинское изделие прошло государственную регистрацию в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N2 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», или регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;
б) медицинское изделие имеет функцию автоматизированной дистанционной передачи данных и (или) имеет в составе программное обеспечение и (или) иные технические средства, обеспечивающие дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, в том числе оформление медицинским работником медицинских заключений в соответствии с пунктом 14 настоящего документа;
в) медицинское изделие обеспечивает автоматический контроль целостности медицинского изделия, его программного обеспечения, актуальности сведений о результатах поверки медицинского изделия, содержащихся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерении, условии эксплуатации медицинского изделия, указанных в руководстве по эксплуатации медицинского изделия;
г) медицинское изделие представляет единые измерительные комплексы, являющиеся средствами измерении утвержденного типа и поверенные в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обеспечении единства измерений»;
д) медицинское изделие содержит в своем составе программное обеспечение, которое включено в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и (или) в единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств — членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации;
е) медицинское изделие обладает техническими характеристиками, обеспечивающими возможность визуального осмотра медицинским работником, проводящим медицинский осмотр, работника, проходящего медицинский осмотр.
ж) медицинским изделием осуществляется сбор показателей о состоянии здоровья, а также таких показателей, как освещенность и характеристики микроклимата помещения, в котором проводится медицинский осмотр;
з) медицинскими изделиями должна производиться и обеспечиваться хранение не менее 30 суток видеозапись процессов проведения идентификации личности работника и измерений;
и) медицинскими изделиями должна осуществляться передача сведений об оформленных в отношении водителей транспортных средств медицинских заключениях и условиях применения медицинских изделии в орган или организацию, уполномоченные Министерством транспорта Российской Федерации, в целях обеспечения достоверности результатов контроля целостности, актуальности сведений о результатах поверки и условий применения медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! SafeOperator один из немногих программно-аппаратных комплексов, который соответствует требованиям постановления Правительства Российской Федерации №866.
Многим поставщикам медицинских изделий для дистанционных медицинских осмотров придется получать новые регистрационные удостоверения на производимые ими медицинские изделия.
Приказ 835н о предрейсовых медосмотрах будет отменен в 2023 году
30 мая 2023 года приказом №266н Минздрав России утвердил “Порядок проведения предсменных и предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований» и отменил с 1 сентября 2023 года приказ 835н.В новом 266н приказе установлен порядок проведения, как очных, так и дистанционных медицинских осмотров.
